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RESULTADOS
DEL USO DEL BIOPREPARADO ESCOZUL OBTENIDO A PARTIR
DE TOXINA DE ALACRAN EN PACIENTES OPERADOS DE CANCER
ANAL Y RECTOCOLONICO, HOSPITAL "DR. AGOSTINHO
NETO", GUANTANAMO, CUBA, JULIO 1991-ENERO 1999.
HOSPITAL GENERAL DOCENTE "DR.
AGOSTINHO NETO"
PROVINCIA GUANTANAMO, GUANTANAMO, CUBA.
TITULO
RESULTADOS DEL USO DEL BIOPREPARADO ESCOZUL OBTENIDO
A PARTIR DE TOXINA DE ALACRAN EN PACIENTES OPERADOS
DE CANCER ANAL Y RECTOCOLONICO, HOSPITAL "DR.
AGOSTINHO NETO", GUANTANAMO, CUBA, JULIO 1991-ENERO
1999.
AUTORES
- Dra. Elvira Poch Mulgado.
- Dr. Jonás J. Formental Planas.
- Dra. Kenia R. Alvarez Lambert
- Lic. Misael Bordier Chibás y Colaboradores
- Lic. Alberto Andrés Frómeta Gómez
- Téc. Vivian Silveira Villa
- Dr. Carlos Ruiz Lopez
Ciudad de Guantánamo, Cuba. 3 de marzo de
1999.
- Médico Especialista de 1er grado en Coloproctología
del Hospital General Docente Dr. Agostinho Neto"
- Médico Especialista de 1er grado y J’
Dpto. de Coloproctología del Hospital General
Docente "Dr. Agostinho Neto "
- Biólogo, Investigador Principal en el
uso de toxina de alacrán Rhopalurus Junceus
en enfermedades neoplásicas, Facultad de
Ciencias Médicas de Guantánamo.
- Matemático, Especialista Principal en
Sistemas de Computación del Centro de Cálculo
Provincial de Salud Guantánamo.
- Técnico Veterinaria, Técnico B
en Cría de animales de Laboratorio. Universidad
Medica de Guantánamo.
RESUMEN
Desde el año 1991 se comenzó a tratar
con una solución acuosa estéril de toxina
del alacrán Rhopalurus junceus, (Escozul),
a los pacientes operados de cáncer de ano,
recto y colon; en el Servicio de Coloproctología
del Hospital Provincial de Guantánamo "Dr.
Agostinho Neto", Cuba. El trabajo presenta los
resultados del período julio de 1991 / Abril
del 2002.
Este medicamento se le ha administrado a un total
de 33 pacientes; de ellos 10 en Estadio I, 9 en Estadio
II, 9 en Estadio III y 5 en Estadio IV. De los 10
del Estadio I han fallecido 2 pacientes, uno por AVE
sin metástasis a ningún nivel por resultados
de necropsia a los 2 años de operado. El otro
a los 2 años y 7 meses fallece por metástasis
cerebral sin metástasis a otro nivel, datos
necrópsicos.
De los 9 pacientes del Estadio II, han fallecido 2
pacientes, los cuales uno tenía 80 años
de edad, y el otro 81, fallecen a los 7 y 6 años
de operado por Adenocarcinoma bien diferenciado de
recto sigmoide, siendo la causa de su fallecimiento
bronconeumonía según datos necrópsicos
sin tener signos de tumor.
De los 9 pacientes del Estadio III han fallecido 3
pacientes con el diagnóstico anatomopatológico
de Adenocarcinoma bien Diferenciado de recto sigmoide,
y de ellos 1 solo falleció por tumor con metástasis
hepática y a otro nivel, y los otros 2 no tenían
signo de tumor según datos necrópsicos,
siendo la causa de su muerte, uno por infarto del
miocardio otro por sepsis generalizada. Los tres fallecieron
después de 5 años de operado.
De los cincos pacientes del Estadio IV han fallecido
tres con metástasis hepáticas y a otros
niveles; uno a los 5 meses, otro a los 10 meses y
el último a los 18 meses. Queremos destacar
que dos pacientes en Estadio IV están en perfecto
estado de salud, aunque frecuentemente hacen sepsis
urinarias a repetición.
De los 23 pacientes independientemente del Estadio
en que se encontraba su enfermedad, están hasta
el momento en perfecto estado de salud, asintomáticos
y sin actividad tumoral.
INTRODUCCION
Entre los tumores malignos del ser humano, el cáncer
colorectal es uno de los más comunes en la
actualidad junto con los de pulmón. mama y
endometrio. La baja tasa de incidencias en países
como Japón, poblaciones negras subsaharianas
y en otros países es más seguro, está
influenciada por factores ambientales, los hábitos
dietéticos y otros. En Cuba el cáncer
anorectocolónico entre los tumores malignos
se considera como la segunda causa de muerte, después
del cáncer de pulmón (1), y su incidencia
en el adulto joven ha aumentado discretamente, aunque
su frecuencia es mayor entre las décadas cuarta
y quinta de la vida (1).
En cuanto al tratamiento de esta localización
de cáncer, algunos abogan por una cirugía
radical, otros por la quimioterapia, e incluso tratamiento
con radioterapia, en dependencia de la localización
y estadiamiento del tumor. También combinaciones
de estas formas de tratamiento, seleccionando aquel
que ofrezca mayores beneficios a los pacientes con
el mínimo de complicaciones. El médico
no puede ser puramente tecnológico, sino científico
(2). Estas formas terapéuticas no están
exentas de accidentes y mutilaciones, las quirúrgicas
o las radiaciones, afectando también al tejido
sano de posible extensión neoplásica
o metastásica.
Se han hecho investigaciones en humanos dirigidas
al sistema inmunológico del hospedero, que
reacciona débil o falla para reconocer el crecimiento
neoplásico (3)(4), siendo esto más frecuente
en pacientes inmunodeficientes o los que llevan tratamiento
con inmunodepresores. La aplicación de la inmunología
en la práctica médica facilita el diagnóstico
de muchas enfermedades, y actualmente se ha demostrado
su importancia en la inmuno profilaxis y la inmunoterapia.
Conociendo que la solución acuosa estéril
obtenida de la toxina del Alacrán Rhopalurus
junceus y registrada por su autor con el nombre de
"ESCOZUL" es de acción antitumoral
demostrado en l nivel I de investigación aplicándola
a las ratas albinas y perros portadores de tumores
malignos y comprobándose además que
no es tóxica, inhibe las proteasas y estabiliza
el sistema inmunológico, entre otras propiedades
físicas, químicas y biológicas
(5)(6), que nos motivó a la realización
de este trabajo con el objetivo de mejorar la calidad
de vida de los pacientes diagnosticados y/o tratados
por cáncer anorectocolónico, aumentar
su supervivencia y disminuir la mortalidad por esta
enfermedad. Incluso mejorar la supervivencia en estadios
clínicos avanzados de la misma.
MATERIAL Y METODO
Nuestro trabajo es un complemento de los resultados
de una investigación de nivel I de los compañeros
mencionados en la introducción, y desarrollado
en el Servicio de Coloproctología del Hospital
General Docente "Dr. Agostinho Neto", de
la ciudad de Guantánamo, Cuba, ya en nivel
II durante el período comprendido desde el
mes de julio de 1991 hasta el mes de abril del 2002,
ambos inclusive. Se recopilaron datos en la historia
clínica de los pacientes operados de cáncer
localizado en las regiones de ano, recto y colon,
a los cuales se les administró la solución
acuosa estéril (Escozul) por vía oral
a la dosis de 6cc 4 veces al día, media hora
antes de cada comida y al acostarse. A los dos años
de estar aplicando el producto se aumenta la dosis
a 30ml, al verificarse la inocuidad del mismo.
Se realizó un estudio longitudinal y prospectivo
de todos los pacientes diagnosticados y operados de
cáncer.
Los pacientes fueron evaluados desde el punto de
vista quirúrgico y de la pieza anatomopatológica
en el sistema TNM para estadiamiento y clasificación
del cáncer (UICC) 1994.
Se distribuyeron por grupos de edades y se analizó
la supervivencia en los distintos estadios considerando
hasta 2, 4, 5 y más años de evolución.
El seguimiento se realizó desde el punto de
vista clínico humoral (Hemoglobina, Hematocrito,
eritrosedimentación y protehínas), ultrasonido
abdominal y endoscopía.
Los fallecidos se mencionaron dando a conocer la
causa de la muerte.
Con los datos obtenidos en la evolución de
los pacientes tratados con la toxina del alacrán
por vía oral se obtuvieron resultados y se
establecieron conclusiones.
RESULTADOS
GRUPOS ETAREOS Y SEXO.
TABLA I:
POR GRUPOS ETÁREOS
Y SEXO:
Fuente : Archivo Hospital General Docente "Dr.
Agostinho Neto", Guantánamo, Cuba. Julio
1991- abril 2oo2
Se observa que la mayor incidencia del cáncer
ha sido como internacionalmente se reporta a partir
de la 4ta ó 5ta década de la vida, disminuyendo
por encima de los 75 y más años.
En nuestro estudio se observó 24 pacientes
de 45 a 74 años de edad.
Resultó más frecuente en el sexo femenino
con 22 pacientes.
ESTADIO Y CLASIFICACION DE DUKES.
TABLA II.
DISTRIBUCIÓN PORCENTUAL DE LOS PACIENTES SEGÚN
EL ESTADIO Y LA CLASIFICACIÓN DE DUKES:
Fuente : Archivo Hospital General Docente "Dr.
Agostinho Neto", Guantánamo, Cuba, julio
1991- abril 2oo2.
De un total de 33 pacientes, fueron diagnosticados
en Estadio I 10 pacientes, en Estadio II 9 pacientes,
en Estadio III 9 pacientes y en Estadio IV 5 pacientes.
Siendo el mayor por ciento los diagnosticados en el
Estadio II y III , lo cual nos llama la atención
por ser Estadio avanzado del cáncer.
SUPERVIVENCIA.
TABLA III.
SUPERVIVENCIA HASTA MÁS DE 5 AÑOS EN
PACIENTES TRATADOS CON ECOZUL
Fuente : Archivo Hospital General Docente "Dr.
Agostinho Neto", Guantánamo, Cuba, julio
1991- abril 2oo2
Estadio I-
De los 10 pacientes en Estadio I han fallecido dos,
uno de ellos al año de operado por causas ajenas
al cáncer ( por AVE ). Se le realizó
necropsia y no se encontró lesión tumoral
a ningún nivel. Siendo un adenocarcinoma bien
diferenciado de recto.
El otro paciente fallece a los 2½ años
de operado por metástasis cerebral. Este diagnóstico
fue confirmado por necropsia, llamándonos la
atención que no se encontró metástasis
a ningún otro nivel. Siendo un adenocarcinoma
de recto bien diferenciado.
De los 8 pacientes que están vivos todos se
encuentran en perfecto estado de salud, sin actividad
tumoral, encontrándose incorporados a la vida
social activa. Siendo de ellos 7 portadores de adenocarcinoma
bien diferenciado de recto-sigmoide, y uno portador
de un carcinoma basal de ano.
Estadio II-
De los pacientes diagnosticado en este estadio, tenemos
que han fallecido 2 pacientes, uno de 80 años
de edad portador de un Adenocarcinoma bien diferenciado
de sigmoide que tenía 7 años de operado,
y su causa de muerte fue una bronconeumonía
bilateral según datos necropsicos, no tenía
lesiones tumorales a ningún nivel.
El otro fallecido fue un paciente de 81 años
de edad que tenía 6 años de operado
de un tumor carcinoide de ciego, siendo su causa de
muerte una neumonía, no encontrándose
lesiones tumorales a ningún nivel según
resultado de necropsia.
Los otros 7 pacientes han tenido una evolución
de su enfermedad favorable desde todos los puntos
de vista, ya que en todos ha aumentado la Hemoglobina
y el Hematocrito, así como el nivel de proteína
en la sangre con disminución de la Eritrosedimentación.
El ultrasonido abdominal es normal y endoscópicamente
no han tenido recidiva tumoral, de ellos tres tienen
5 años de operados, de estos, dos son portadores
de adenocarcinoma de recto-sigmoide bien diferenciado,
y uno es portador de un adenocarcinoma muco-reproductor
de sigmoide, los otros 4 pacientes que estan vivos,
gozan de perfecto estado de salud al igual que los
otros tres de este estadío, teniendo uno 6
años de operado, otro tiene 7 años y
8 meses, los otros dos tienen 8 años y 8 años
½ de operados, siendo los cuatros de adenocarcinoma
bien diferenciado de recto sigmoide.
Como podemos ver, estos pacientes todos han tenido
una evolución favorable de su enfermedad independientemente
del tipo histológico, y están incorporado
a su vida social activa.
Estadio III-
De un total de 9 pacientes diagnosticado, han fallecido
tres pacientes que son: uno de 62 años de edad
que hacía cinco años se le había
realizado un Dixon alto por ser portador de un adenocarcinoma
de sigmoide bien diferenciado, siendo su causa de
muerte un infarto del miocardio, no encontrándose
lesiones tumorales a ningún nivel según
resultados necropsicos. El otro paciente fallecido
a los 72 años de edad, que hacía cinco
años se le había realizado una sigmoidectomía
por ser portador de un adenocarcinoma bien diferenciado
de sigmoide, siendo la causa de su muerte las lesiones
metastásicas en hígado y resto del abdomen,
según datos necrópsicos.
La paciente que más nos llamó la atención
fue otra fallecida de este estadio, la cual falleció
a la edad de 61 años y tenía 6 años
de operada, por ser portadora de 4 tumores (todos
del tipo histológico adenocarcinoma bien diferenciado),
estando ubicado en ano, recto, sigmoide y colon transverso
izquierdo, se le realizó una técnica
de Miles ampliada y su causa e muerte fue que hizo
oclusión intestinal por bridas, posteriormente
una peritonitis y al final fallece por sepsis generalizada,
pero según datos necrópsicos no tenía
lesiones tumorales a ningún nivel.
Los 6 pacientes que están vivos, representan
un 67 %, todos se encuentran en perfecto estado de
alud, incorporados a su vida social activa, la Hemoglobina,
el Hematocrito y las proteínas en sangre se
han elevado, la eritrosedimentación ha disminuido,
el ultrasonido abdominal es normal, y endoscópicamente
no han tenido recidiva tumoral.
Tres tienen cinco años de operado, siendo histológicamente:
2 clasificados como carcinoma epidermoide de ano,
que se le realizó una técnica de Miles
y el otro un adenocarcinoma bien diferenciado de recto
sigmoide que se le realizó una técnica
de Dixon. Los tres (3) tienen más de 5 años
de operado, uno tiene 6½ años y era
portador de un adenocarcinoma velloso del sigmoide
degenerado en un adenocarcinoma bien diferenciado
a la cual se le realizó una sigmoidectomía.
La otra paciente tiene 7½ años de operada
de un adenocarcinoma bien diferenciado de recto, a
la cual se le hizo la técnica de Babcock Bacon
, y la otra fue una paciente portadora de un adenocarcinoma
bien diferenciado de recto que se le realizó
una técnica de Wiles y esta tiene seis años
de operada.
Siendo este un estadio avanzado de la enfermedad,
podemos decir que los pacientes han tenido una evolución
muy favorable, ya que solo un paciente ha fallecido
por cáncer a los cinco años de operado,
representando un 11% en este estadio.
Estadio IV-
En este estadio tenemos cinco pacientes, cuatro de
ellos portadores de adenocarcinoma bien diferenciado
de recto sigmoide, y uno portador de un tumor carcinoide
de ángulo hepático. De estos cincos
pacientes han fallecido tres pacientes, todos antes
de cumplir un año de operado (uno a los diez
meses y los otros dos al año de operado).
Lo interesante en este estadio es que tenemos dos
pacientes que tienen cinco años de habérsele
diagnosticado un adenocarcinoma bien diferenciado
de recto sigmoide y aún están vivos.
Estos dos pacientes en el acto quirúrgico se
constató que eran portador de pelvis congelada,
encontrándose el útero infiltrado por
el tumor, así como las ilíacas del lado
izquierdo y adherido el tumor al sacro, por lo que
se le realizó colostomia derivativa del colon
izquierdo. Una de esta paciente tiene 61 años
de edad y evolutivamente ha hecho sepsis urinaria
frecuente, a la cual se le ha aislado E.coli en los
urocultivos, que este cuadro ha resuelto con tratamiento
médico, pero lo que más nos ha llamado
la atención es que en endoscopía evolutiva
un total de cuatro, el colon ha estado permeable,
que anteriormente estaba totalmente obstruido, y le
hemos realizado biopsias y los resultados anatomopatológicos
nos han informado la presencia de necropsis. No presencia
de células vivas.
La otra paciente tiene 74 años de edad y evolutivamente
el síntoma más frecuente es la expulsión
de distintos celulares fétidos y ensangrentado
por vagina, lo cual habla a favor del grado de infiltración
avanzado que tiene a nivel uterino, así como
sepsis urinarias, en ocasiones, pero con los urocultivos
negativos. Los dos pacientes están incorporados
a su vida social activa, la Hemoglobina, Hematocrito
y proteinas en sangre se han elevado, mientras que
la eritrosedimentación ha disminuido, según
los ultrasonidos abdominales b no han hecho metástasis
hepática ni a otros niveles, y han aumentado
de peso corporal y se alimentan bien.
De estos 33 pacientes, solo a 5 pacientes se les
administró tratamiento con quimioterapia (citostáticos
5- fluoracilo).
Es notorio que no hubo diferencias en la evolución
clínica y humoral en los pacientes que se les
administró paralelamente el 5 fluoracilo que
a los que no se les administró. Aclarando que
al resto de 28 pacientes no se les administró
el 5- fluoracilo por la no existencia del medicamento
en la provincia en ese momento, y no por la voluntad
expresa de los facultativos.
Se destaca que todos los pacientes a los cuales se
les ha administrado esta solución acuosa estéril
de toxina de alacrán Rhopalurus junceus (ESCOZUL)
han mejorado su calidad de vida, ganando en peso corporal,
mejorando el apetito y por ende sus relaciones sociales,
y que ninguno hizo reacción adversa al medicamento,
y que de 28 pacientes diagnosticado en el estadio
I, II y III, solamente dos pacientes han fallecido
por cáncer, uno en el estadio I y uno en el
estadio III, lo cual representa solo un 7,1% de fallecidos
por cáncer en estos tres estadios.
TABLA III-B
SUPERVIVENCIA A CINCO AÑOS
DE PACIENTES QUE RECIBIERON ESCOZUL COMPARADA A ATENDIDOS
EN EL INOR.
Fuente : Archivo del Hospital General Docente "Dr.
Agostinho Neto", Guantánamo, Cuba, julio
1991-abril 2oo2
Se destaca que la supervivencia en pacientes tratados
con ESCOZUL es más prolongada, aún en
estadios II y III con 78 y 67% respectivamente, cuando
en cifras del INOR, e internacionalmente va disminuyendo
la sobrevida según el estadio es más
avanzado.
CONCLUSIONES
Los pacientes que han sido tratados con ESCOZUL por
vía oral, a la dosis de 6cc 4 veces al día
media hora antes de cada comida, y posteriormente
30cc, han tenido una evolución favorable, reportándose
buen resultado desde el punto de vista clínico
y humoral independientemente del Estadio en que se
encontraban en el momento del acto quirúrgico
y del tipo histológico encontrado.
De los 23 pacientes que están vivos, todos
han ganado en peso corporal, así como aumento
del apetito y por ende sus relaciones sociales.
Se constató que ningún paciente hizo
reacción adversa al medicamento, por lo que
se comprobó una vez más la no toxicidad
de este medicamento.
RECOMENDACIONES
Recomendamos que a todo paciente que se le diagnostique
una lesión cancerosa en ano, recto y/o colon
se le administre el ESCOZUL, independientemente del
tipo histológico diagnosticado y sin tener
en cuenta si ha sido o no sometido a tratamiento quirúrgico.
BIBLIOGRAFIA
1.- Galano Urgellés R, Rdgues FZ, Casaus PA,
Cáncer de Colon. Seguimiento postoperatorio.
Rev. Cubana Cir 1997 ; 36 (1) ; 59-63.
2.- Marinello Zoilo.- Nociones y reflexiones sobre
el cáncer. Editorial Científico Técnica
1983. P. 1-62 y 83.
3.- Gabinete Control Docente y Metodológico.
Ministerio de salud pública. Inmunología
1995.
Cap XV pág 83.
4.- Devita J. Vincent, T. Helleman Samuel Rosemberg
Steven A. Cáncer. Principles & practice
of Oncology, 4th Edition 1993 Cap 17 , p. 293.
5.- Acción antitumoral de la toxina del escorpión
Rhopalurus junceus. Publicación en academia
de Ciencias de Cuba. Boletín oficial de la
ONITTEN.
6.- Revista Bohemia, 24 de octubre de 1997, Año
89. No. 22.
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